Verificação do Sistema de Interface Laboratorial

     Em alguns locais chamados de SIL, a verificação do sistema de interface laboratorial deve ser feita para garantirmos que todas as etapas do processo estão em conformidade, que todas as informações estão sendo entregues para os equipamentos e o sistema. Temos que assegurar que as informações do exame que será processado está sendo entregue ao equipamento corretamente, e que o mesmo está exportando as informações (resultado, paciente, unidade de medida etc) de volta para o sistema fidedignamente.

      Resumindo, queremos verificar as informações bidirecionalmente: LIS > Equipamento > LIS.

    Para isso podemos utilizar alguns itens da RDC 786 de 2023, que regulamenta as atividades dos laboratórios de análises clínicas. São estes itens (podendo alterar de acordo com cada laboratório):

• Artigo 100 - referente ao cadastro dos pacientes.
• Itens II - nome completo do paciente;
• Item IV - data de nascimento;
• Item V - sexo biológico.
• Artigo 102 - referente ao cadastro do exame de análises clínicas.
• Item I - nome do solicitante;
• Item II - data e horário do atendimento;
• Item III - horário da coleta do material biológico, quando aplicável.

    Vale ressaltar, que itens como unidades de medida, conversão, fator de diluição, notas/flags e metodologias devem ser verificadas também, principalmente quando se usa dois sistemas diferentes (cenário que observamos em laboratórios hospitalares, por exemplo).

    Você pode iniciar essa verificação listando todos os procedimentos (exames) realizados na sua unidade em uma planilha, e adicionar os itens que serão testados, como dito anteriormente, como no exemplo básico abaixo:

    Conforme os itens forem sendo verificados, podemos perceber com maior facilidade, possíveis erros e não conformidades relacionados ao sistema de interface e desenhar planos de intervenção. No exemplo acima, não está havendo interface bidirecional do nome do solicitante, data e hora do atendimento e horário de coleta entre o equipamento e o sistema. Agora basta investigarmos em qual direção essa falha está ocorrendo e intervir.

    A verificação irá depender de vários fatores específicos do laboratório/unidade em que será realizada. Temos dois sistemas integrados? O equipamento trabalha com formato de data em padrão diferente (e.g. aaaa/mm/dd ou mm/dd/aaaa)? O que não podemos deixar de verificar? Esse critério é realmente essencial?

    Em alguns exames podem não ser obrigatórios para o equipamento o horário de coleta, como em unidades de emergência, ou até mesmo você estar gastando esforço demais para o equipamento importar horário de atendimento. Todos esses itens devem ser revisados anterior ao processamento dessa verificação.

Estou deixando essa planilha para ser usada como modelo inicial e ser adaptada conforme sua necessidade. Basta acessar o nosso LinkTree no QR Code na coluna ao lado ou clicar nesse link: https://linktr.ee/onbiomedical

Referência bibliográfica

ANVISA. RDC nº 786 de 05 de maio de 2023. Dispõe sobre os requisitos técnicosanitários para o funcionamento de Laboratórios Clínicos, de Laboratórios de Anatomia Patológica e de outros Serviços que executam as atividades relacionadas aos Exames de Análises Clínicas (EAC) e dá outras providências. Disponível em: https://www.in.gov.br/en/web/dou/-/resolucao-rdc-n-786-de-5-de-maio-de-2023482394228